الأسئلة الشائعة حول البنك الحيوي

أسئلة شائعة

ما هو هدف البنك الحيوي في Mass General Brigham؟

يُعد البنك الحيوي في Mass General Brigham برنامجًا بحثيًا كبيرًا مصممًا لمساعدة العلماء على فهم كيف تؤثر الجينات والمؤشرات الحيوية والعوامل الأخرى على صحة الناس. يعتمد خطر إصابة الشخص بمرض على العديد من العوامل. يمكن تقييم خطر إصابتك بناءً على المؤشرات الحيوية في جسمك. تشمل المؤشرات الحيوية الجينات التي ترثها من والديك، والجزيئات التي يمكن قياسها في دمك. يمكن أيضًا تقييم خطر إصابتك بناءً على العوامل البيئية، مثل ما إذا كنت تدخن أو تمارس الرياضة، ومكان عملك، ومؤشر كتلة جسمك، وعوامل أخرى. يعتقد العلماء أن حتى الاختلافات الصغيرة في المؤشرات الحيوية أو هذه العوامل الأخرى يمكن أن تؤثر على ما إذا كنت ستصاب بمرض أو حالة طبية، مثل الربو، وأمراض القلب، والسكري، والتهاب المفاصل، والسرطان، والعديد من الأمراض الأخرى. نأمل أن تساعد هذه الدراسات الباحثين والأطباء في تطوير طرق أفضل للوقاية من الأمراض واكتشافها وعلاجها.

ماذا سيحدث في هذه الدراسة؟

سيتم جمع عينة دم منك. قد يُطلب منك التبرع بعينة دم تصل إلى 5 أنابيب (حوالي 3 ملاعق كبيرة). إذا كان ذلك ممكنًا، سنستخدم العينات التي تم جمعها عندما يتم سحب دمك كجزء من رعايتك السريرية الروتينية. في المستقبل، قد نجمع أيضًا عينات دم إضافية تصل إلى ثلاث أنابيب (حوالي 2 ملعقة كبيرة) في نفس الوقت الذي يتم فيه سحب الدم لرعايتك السريرية.

في المستقبل، كجزء من رعايتك الروتينية، قد يقوم طبيبك بجمع عينات دم أو أنسجة منك للاختبار كجزء من رعايتك الطبية. بعد الانتهاء من الاختبارات لرعايتك الطبية، قد يتبقى جزء من عيناتك. عادةً ما يتم التخلص من هذه العينات المتبقية. نطلب منك السماح لنا بجمع وتخزين أي عينات سريرية متبقية في البنك الحيوي في Mass General Brigham. لن تؤثر هذه العملية على اختبار عيناتك لأغراض طبية.

نود الحصول على إذنك للاطلاع على المعلومات الصحية في سجلاتك الطبية. سيتضمن ذلك تشخيصاتك الطبية، نتائج الاختبارات، والوصفات الطبية. في المستقبل، قد نقوم بمراجعة سجلاتك الطبية لتحديث معلومات صحتك.

سنطلب منك أيضًا إكمال استبيان قصير. سيستغرق ذلك حوالي 15-20 دقيقة. يمكنك تخطي أي أسئلة لا ترغب في الإجابة عليها. لن تؤثر إجاباتك على رعايتك الطبية بأي شكل من الأشكال.

على سبيل المثال، سيسألك الاستبيان عن:

• ما إذا كنت تدخن السجائر أو مقدار ممارستك للتمارين الرياضية.
• البيئة التي تعيش وتعمل فيها (على سبيل المثال، تعرضك للشمس ونوع الوظيفة التي لديك).
• عادات نومك
• العوامل الاجتماعية المحددة للصحة
• تاريخ عائلتك (على سبيل المثال، ما إذا كان والداك يعانيان من السكري أو السرطان).

كيف يتم تخزين عيناتي ومعلومات صحتي في البنك الحيوي في Mass General Brigham؟

سوف يقوم موظفو البنك الحيوي بتعيين رقم رمز لعيناتك ومعلومات صحتك. لن يتم تخزين اسمك أو رقم السجل الطبي أو أي معلومات أخرى تحدد هويتك بسهولة مع عيناتك أو معلومات صحتك. سيتم تخزين مفتاح الرمز بشكل آمن في ملف كمبيوتر منفصل لا يمكن الوصول إليه إلا من قبل موظفي الدراسة المحددين.

كم من الوقت سيحتفظ البنك الحيوي في Mass General Brigham Biobank بعيناتك ومعلوماتك؟

سنقوم بتخزين عيناتك ومعلوماتك إلى أجل غير مسمى ما لم تنسحب.

لقد وافقت بالفعل على البنك الحيوي في Mass General Brigham Biobank، لكنني غيرت رأيي وأرغب في سحب موافقتي. كيف أفعل ذلك؟

لديك الحق في سحب موافقتك في أي وقت. إذا قمت بذلك، سيتم تدمير عيناتك ومعلوماتك. ومع ذلك، لن يكون من الممكن تدمير العينات والمعلومات التي تم تقديمها بالفعل للباحثين. إذا قررت الانسحاب، اتصل بموظفي البنك الحيوي في Mass General Brigham كتابةً.

البريد الإلكتروني: biobank@partners.org

الهاتف: 617-525-6700

البريد:

البنك الحيوي في Mass General Brigham
65 شارع لاندسداون.
كامبريدج، MA 02139

ما أنواع الأبحاث التي قد تُجرى باستخدام عيناتي؟

يمكن إجراء العديد من أنواع الأبحاث باستخدام عيناتك. بعض الدراسات ستقوم بإجراء أبحاث جينية لفحص الحمض النووي والجينات الخاصة بك، بما في ذلك فحص المتغيرات الجينية. قد تنظر دراسات أخرى في البروتينات وغيرها من المنتجات التي ينتجها جسمك. يمكن للباحثين إجراء أبحاث حول أمراض القلب، السرطان، السكري، الأمراض النفسية، أو أي مرض أو حالة طبية أخرى.

على وجه الخصوص، سنقوم بإجراء تحليلات جينية على الحمض النووي الخاص بك. نعلم أن بعض التغيرات في الحمض النووي، والتي تُسمى أحيانًا المتغيرات الجينية، يمكن أن تؤثر على صحتك أو قد تكون ذات أهمية بالنسبة لك.

على سبيل المثال:

• قد تزيد بعض التغيرات في الحمض النووي أو تقلل من خطر تطوير حالات صحية معينة مثل بعض أنواع السرطان وأمراض القلب.
• قد تزيد بعض التغيرات في الحمض النووي من خطر نقل حالات صحية معينة إلى الأطفال، حتى لو لم يكن لدى الوالدين تلك الحالات.
• قد تؤثر بعض التغيرات في الحمض النووي على كيفية عمل بعض الأدوية وما إذا كان الشخص سيعاني من آثار جانبية بعد تناولها.

الأهداف طويلة المدى للبحث الجيني هي تعلم كيفية فهم الأمراض بشكل أفضل، والوقاية منها، أو تشخيصها أو علاجها.

بعض الأبحاث الجينية تنظر إلى جزء صغير من جيناتك، بينما قد تدرس أبحاث جينية أخرى جميع جيناتك. البحث الذي ينظر إلى جميع جيناتك عادة ما يحاول معرفة ما إذا كان هناك ارتباط بين حالة طبية وتغيير في واحد أو أكثر من الجينات.

من أجل السماح للباحثين بمشاركة نتائج الأبحاث، قامت وكالات مثل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) وغيرها، بتطوير بنوك معلومات وعينات آمنة تجمع وتخزن بيانات الأبحاث والعينات من الدراسات الجينية. يمكن أن تشارك هذه البنوك المركزية هذه المعلومات مع الباحثين المعتمدين لإجراء المزيد من الدراسات. لن تحتوي العينات والنتائج الجينية المقدمة إلى البنوك المركزية على اسمك أو أي معلومات أخرى تحدد هويتك مباشرة.

يمكن استخدام عينتك كتحكم صحي في الأبحاث لدراسة سبب إصابة بعض الأشخاص بمرض لا تعاني منه. إذا كان الباحثون يعرفون ما الذي يسبب المرض، يمكنهم المساعدة في إيجاد طرق للوقاية منه في المستقبل.

ليس من الممكن بالنسبة لنا سرد كل مشروع بحثي قد يتم القيام به. أيضًا، لا يمكننا التنبؤ بجميع الأسئلة البحثية التي ستكون مهمة في المستقبل. واحدة من أكثر الميزات قيمة في البنك الحيوي في Mass General Brigham أنه يمكن استخدامه للإجابة على أسئلة جديدة، والاستمرار في توليد الاكتشافات لسنوات قادمة. بينما نتعلم المزيد، قد نستخدم عيناتك ومعلوماتك للإجابة على أنواع جديدة من الأسئلة البحثية المتعلقة بالأمراض البشرية.

هل سأحصل على نتائج الأبحاث التي تم إجراؤها باستخدام عيناتي؟

سيقوم البنك الحيوي فيMass General Brigham بتحليل عينات العديد من المشاركين في البنك الحيوي. قد تكون هناك أوقات يقوم فيها الباحثون بتحليل سجلك الطبي، أو الحمض النووي الخاص بك، أو غيرها من العلامات الحيوية ويكتشفون معلومات قد تكون مهمة طبيًا لك. إذا قرر الخبراء من البنك الحيوي أن نتائج الأبحاث من عيناتك ذات أهمية طبية عالية، سنحاول الاتصال بك لإبلاغك بهذه النتائج.

البنك الحيوي في الأساس جهد بحثي وليس بديلًا عن رعايتك الطبية العادية. من المهم ملاحظة أن أي نتائج للأبحاث تم إجراؤها باستخدام عيناتك يجب أن تُراجع في سياق صحتك العامة، لذا يجب ألا تقوم بإجراء أي تغييرات على أدويتك أو رعايتك حتى تتحدث مع مقدم الرعاية الصحية.

من الممكن أن البنك الحيوي لن يقوم بتحليل عيناتك. من الممكن ألا يتم التواصل معك مطلقًا لإبلاغك بنتائج الأبحاث الفردية. هذا لا يعني أنك لا تعاني من مشكلة صحية مهمة أو أنك لن تصاب بمشكلة صحية مهمة. على وجه الخصوص، يجب ألا تستنتج أن عينة دمك قد تم تحليلها بشكل كافٍ لاستبعاد حالة صحية من خلال هذا البحث.

من المهم أن نتذكر أن نتائج الأبحاث ليست هي نفسها الاختبارات السريرية. قد يحتاج طبيبك إلى تكرار نتائج الأبحاث باستخدام مختبر سريري معتمد للتأكد من أن النتيجة صحيحة.

ما المخاطر المرتبطة بالمشاركة في البنك الحيوي؟

الخطر الرئيسي من السماح لنا باستخدام عيناتك ومعلوماتك الصحية لأغراض البحث هو فقدان الخصوصية المحتمل. نحمي خصوصيتك من خلال ترميز عيناتك ومعلوماتك الصحية. هناك قوانين اتحادية وتدابير حماية على مستوى الولايات يمكن أن تساعد في حماية خصوصيتك. بعض هذه القوانين تقول إن أصحاب العمل لا يمكنهم معاملة الأشخاص بشكل مختلف بسبب الحمض النووي الخاص بهم. القوانين الفيدرالية لا تنطبق على أصحاب العمل الذين لديهم أقل من 15 موظفًا. تقول هذه القوانين أيضًا إن شركات التأمين الصحي لا يمكنها استخدام معلومات الحمض النووي لتغيير تغطيتك، أو إسقاطك، أو فرض رسوم أعلى عليك. هناك خطر أن تؤثر علامات الحمض النووي ونتائج العلامات الحيوية الأخرى على أنواع أخرى من خطط التأمين مثل التأمين على الحياة، وتأمين العجز، وتأمين الرعاية طويلة الأجل.

لا نعتقد أنه سيكون هناك مخاطر إضافية على خصوصيتك من خلال مشاركة عيناتك ومعلومات أخرى مع باحثين آخرين؛ ومع ذلك، لا يمكننا التنبؤ بكيفية استخدام مثل هذه المعلومات في المستقبل.

تشمل المخاطر المرتبطة بوضع النتائج في سجلك الصحي الإلكتروني حول كيفية ارتباط المتغيرات في الجينات بكيفية استجابتك لبعض الأدوية زيادة أو تقليل جرعة دواء فعال، أو الانتقال إلى دواء مختلف، أو التوقف عن تناول دواء فعال بسبب الآثار الجانبية المحتملة التي تؤدي إلى فائدة أقل مما يوفره الدواء.

تشير درجات المخاطر متعددة الجينات فقط إلى ما إذا كنت معرضًا لزيادة أو انخفاض خطر تطوير حالة طبية. إنها لا تضمن أنك ستصاب أو لن تصاب بالحالة. إذا اكتشفت أنك معرض لخطر متزايد لحالة طبية، فقد تواجه تكاليف رعاية صحية أعلى بسبب زيادة الفحص الوقائي للحالة. ومع ذلك، فإن معرفة أنك معرض لخطر متزايد لحالة طبية قد يكون لها أيضًا القدرة على أن تكون مفيدة لصحتك لأن زيادة الفحص الوقائي للحالة و/أو التغييرات السلوكية المتعلقة بالحالة قد تساعد في تأخير ظهور الحالة أو منع حدوثها.

بينما يتعلم العلماء المزيد عن تغييرات الحمض النووي والعلامات الحيوية، من الممكن أن يتغير فهمنا لتأثيرها على الصحة بمرور الوقت. قد نتعلم أن تغييرًا في الحمض النووي أو علامة حيوية يكون أكثر أو أقل احتمالًا للتسبب في مشكلة صحية في المستقبل. إذا حدث هذا مع نتيجة تلقيتها، فقد نقوم بتحديثك، أو مزودك، و/أو سجلك الطبي لتعكس هذه التغييرات.

قد نقدم لك معلومات قد تهمك، ويتضمن ذلك معلومات عن الأنساب. قد تتعلم معلومات عن أنسابك لم تكن تتوقعها أو قد تجعلك غير مرتاح. قد يشمل ذلك معرفة أن عائلتك أصلها من مناطق في العالم لم تكن تتوقعها، وفي حالات نادرة، قد يكشف حتى عن معلومات غير متوقعة حول علاقتك البيولوجية بعائلتك.

هناك خطر ضئيل جدًا من حدوث كدمات أو عدوى نتيجة لسحب الدم، مشابهًا لما قد يحدث من إجراء سحب دم روتيني يتم على يد طبيبك.

كيف ستحمي خصوصيتي؟ هل تشارك معلوماتي الصحية القابلة للتحديد؟

جميع معلوماتك الصحية القابلة للتحديد خاصة بموجب القانون الفيدرالي. ومع ذلك، هناك حالات معينة قد نحتاج فيها إلى الإفراج عن معلوماتك للمنظمات مثل الوكالات الفيدرالية والولائية ولجان التدقيق التي تشرف على الأبحاث. لا نقوم بالإفراج عن أي معلومات مخزنة في البنك الحيوي التابع لـMass General Brigham لشركات التأمين.

يكمن الخطر الرئيسي لمشاركتك في هذا البحث في فقدان الخصوصية. من خلال مشاركة معلوماتك من سجلك الطبي مع الباحثين، من الممكن أن يكتشف شخص ما معلومات خاصة عنك. ومع ذلك، هناك العديد من التدابير الوقائية المعمول بها لحماية خصوصيتك. تشمل هذه تعيين رموز لعيناتك ومعلوماتك، وطلب موافقة لجنة الأخلاقيات للباحثين والموظفين، ولجنة إشراف.

إذا تم تقديم نتائج البحث إلى البنوك المركزية، فإن هذه البنوك لديها أيضًا العديد من الإجراءات لحماية خصوصيتك وسرية معلوماتك. بينما نعتقد أن هناك مخاطر ضئيلة مرتبطة بمشاركة نتائج البحث، لا يمكننا التنبؤ بكيفية استخدام هذه المعلومات في المستقبل.

خصوصيتك مهمة جدًا بالنسبة لنا وسنستخدم العديد من تدابير الأمان لحماية خصوصيتك. ومع ذلك، على الرغم من جميع تدابير الأمان التي سنستخدمها، لا يمكننا ضمان أن هويتك لن تصبح معروفة أبدًا. على الرغم من أن معلوماتك الجينية فريدة لك، إلا أنك تشارك بعض المعلومات الجينية مع أطفالك، ووالديك، وإخوانك، وأخواتك، وأقاربك من الدم. لذلك، قد يكون من الممكن أن تُستخدم المعلومات الجينية منهم للمساعدة في التعرف عليك. أيضًا، قد يكون من الممكن أن تُستخدم المعلومات الجينية منك للمساعدة في التعرف عليهم.

ما الجهات البحثية التي يمكنها استخدام عيناتي، وما هي المعلومات التي يمكنهم الاطلاع عليها عني؟

قد يتم مشاركة عيناتك المشفرة ومعلوماتك الصحية مع الباحثين في مؤسسات Mass General Brigham. قد يتم أيضًا مشاركتها مع باحثين في مؤسسات غير Mass General Brigham أو مع شركات ربحية تعمل مع باحثي Mass General Brigham.

لن يتم بيع عيناتك من أجل الربح. قد نستخدم عيناتك ومعلوماتك لتطوير منتج جديد أو اختبار طبي ليتم بيعه. قد يستفيد المستشفى والباحثون إذا حدث ذلك. لا توجد خطط لدفع تعويض لك إذا تم استخدام عيناتك ومعلوماتك لهذا الغرض.

سنشارك فقط المعلومات التي تحدد هويتك مع الباحثين داخل Mass General Brigham الذين حصلوا على موافقة لجنة الأخلاقيات في Mass General Brigham (IRB). قد تخزن هذه البنوك المركزية عينات ونتائج من الأبحاث التي تم إجراؤها باستخدام عينات بنك Mass General Brigham ومعلومات الصحة.

من أجل السماح للباحثين بمشاركة نتائج البحث، قامت وكالات مثل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) بتطوير بنوك آمنة تجمع وتخزن عينات البحث و/أو البيانات من الدراسات الجينية. قد تخزن هذه البنوك المركزية عينات ونتائج من الأبحاث التي تم إجراؤها باستخدام عينات بنك Mass General Brigham Biobank ومعلومات الصحة. قد تشارك البنوك المركزية هذه العينات أو المعلومات مع باحثين مؤهلين آخرين لإجراء المزيد من الدراسات. لن تحتوي النتائج أو العينات المقدمة للبنوك المركزية على معلومات تحدد هويتك بشكل مباشر. هناك العديد من وسائل الحماية المتاحة في هذه البنوك لحماية خصوصيتك.

ما الفوائد التي تعود علي؟ هل سأحصل على تعويض عن عيناتي؟

بينما قد لا يحقق المرضى فائدة مباشرة من المشاركة في بنك Mass General Brigham Biobank، فإن مشاركتك قد تساعدنا في فهم الأمراض وعلاجها وحتى الوقاية منها، حيث تؤثر على أحبائك والأجيال القادمة والمجتمع الأكبر.

إذا وجد الباحثون نتائج مهمة لصحتك، فقد تستفيد مباشرة من الأبحاث التي أُجريت على عيناتك المخزنة في بنك Biobank. قد تساعد النتائج المتعلقة بتغيرات الحمض النووي والعلامات الحيوية الأخرى مقدمي الرعاية الصحية في تقديم رعاية أفضل لك. قد يكونون قادرين على منع أو اكتشاف حالة صحية مبكرًا. قد يساعدك هذا في الحصول على علاج أفضل أو دواء أكثر ملاءمة.

ستساعد عيناتك ومعلوماتك في تقدم الدراسات البحثية والرعاية الطبية في مستشفيات Mass General Brigham لدينا، مثل مستشفى Massachusetts General Hospital ومستشفى Brigham and Women's Hospital. نأمل أن تساعد الأبحاث التي تستخدم العينات والمعلومات في فهم الأمراض والوقاية منها وعلاجها أو شفائها.

لن تتلقى أي تعويض عن عيناتك. عندما تأتي إلى المستشفى لسحب عينة دم، سواءً كانت مجدولة بواسطة طبيبك أو من قبل موظفي بنك Biobank، فقد يتم تغطية تكلفة موقف السيارات لديك، أو قد تتلقى قسيمة للكافتيريا.

ما التكاليف التي سأتحملها للمشاركة في بنك Mass General Brigham Biobank؟

لا توجد تكاليف عليك للمشاركة في بنك Biobank.

ما هو GINA؟

قانون عدم التمييز في المعلومات الجينية لعام 2008 (GINA) هو قانون اتحادي يحميك من التمييز بناءً على معلوماتك الجينية. يعني ذلك أنه لا يمكن رفضك من الحصول على تأمين صحي أو توظيف في شركات بها أكثر من 15 موظفًا بناءً على أي نتائج اختبار جيني. لا ينطبق القانون على تأمين الحياة، أو تأمين العجز، أو تأمين الرعاية طويلة الأجل.

من يمكنني الاتصال به للحصول على مزيد من المعلومات؟

إذا كان لديك أي أسئلة قبل توقيعك على نموذج الموافقة هذا أو بعد انضمامك إلى الدراسة، يمكنك الاتصال بفريق عمل بنك Mass General Brigham Biobank على:

البريد الإلكتروني: biobank@partners.org

الهاتف: 617-525-6700

البريد:

بنك الأنسجة في ماس جنرال بريغهام
65 شارع لاندسداون.
كامبريدج، MA 02139

الشخص المسؤول عن بنك الأنسجة في Mass General Brigham Biobank هو Elizabeth W. Karlson، دكتوراه في الطب، ماجستير في العلوم.

إذا كنت ترغب في التحدث مع شخص غير متورط مباشرة في الدراسة، اتصل بمجلس المراجعة المؤسسية في Mass General Brigham (IRB) على 857-282-1900.