Un ensayo clínico ofrece al paciente una solución innovadora para una válvula tricúspide defectuosa
A los 81 años, John Wilson, residente de Sutton, Massachusetts, vio su vida interrumpida por una regurgitación grave de la válvula tricúspide. Esta afección cardíaca le había dejado síntomas como fatiga, dificultad para respirar e hinchazón en las piernas.
Afortunadamente, John encontró esperanza en Mass General Brigham, uno de los sistemas de atención médica líderes en el mundo. Más específicamente, fue tratado en el Brigham and Women’s Hospital, un miembro fundador de Mass General Brigham. Como centro médico académico, el Brigham no solo está afiliado a la Facultad de Medicina de Harvard, sino que también está profundamente comprometido con una misión de tres partes: brindar una atención clínica excepcional, educar a la próxima generación de profesionales de la salud y realizar investigaciones de vanguardia para hacer avanzar la medicina.
Esta dedicación a la innovación permitió a John participar en un ensayo clínico para un procedimiento mínimamente invasivo para reemplazar su válvula con fugas. El tratamiento estabilizó su afección, renovando su calidad de vida.
Pinak Shah, MD, cardiólogo intervencionista de Mass General Brigham Heart, destacó tres razones clave por las que el Brigham está bien preparado para participar en ensayos como el que benefició a John.
“En primer lugar, recibimos a un gran volumen de pacientes con trastornos cardiovasculares y somos específicamente un centro de referidos para cirugía cardíaca”, dijo el Dr. Shah. “Segundo, tenemos una experiencia extraordinaria en el tratamiento de enfermedades valvulares con tecnologías basadas en catéteres. Y tercero, tenemos un equipo de expertos (cardiólogos y cirujanos cardíacos, así como los muchos especialistas involucrados en la cirugía y la atención posquirúrgica) que saben cómo cuidar a los pacientes con estas afecciones valvulares complejas."
Vivir con regurgitación de la válvula tricúspide
Anteriormente, John nunca había experimentado ningún problema cardíaco importante. Pero a medida que se volvió más activo físicamente después de jubilarse, notó que su resistencia no era la de antes. Preocupado, decidió consultar a la Dra. Anju Nohria, MD, MSc, una cardióloga de Mass General Brigham que ejerce en el Brigham.
A John le diagnosticaron regurgitación de la válvula tricúspide: una afección en la que la válvula tricúspide del corazón no se cierra correctamente, lo que provoca que la sangre fluya hacia atrás. Con el tiempo, la regurgitación tricuspídea puede requerir una cirugía de reemplazo valvular u otras intervenciones.
“En general, sus síntomas de regurgitación de la válvula tricúspide no eran demasiado debilitantes, lo cual suele ser el caso con la disfunción cardíaca del lado derecho, como la de John”, dijo la Dra. Nohria. "Mi preocupación era que su función renal había empeorado y que el lado derecho de su corazón podría estar en riesgo de insuficiencia."
Dada la edad de John y su función renal en declive, la Dra. Nohria consideró que su cuerpo podría no tolerar una cirugía a corazón abierto. Sin embargo, ella sabía que el Brigham formaba parte de un ensayo clínico que ofrecía una alternativa menos invasiva para la regurgitación de la válvula tricúspide. Con esto en mente, remitió a John al Dr. Shah para explorar la posibilidad de inscribirse en el ensayo.
John Wilson con su esposa Joanne
Joanne y John Morgan
Hemos demostrado que podemos tratar con éxito la regurgitación de la válvula tricúspide y otras afecciones de las válvulas cardíacas con estos enfoques basados en catéteres. Con este procedimiento en particular, hemos visto muy buenos resultados, complicaciones mínimas y un tiempo de recuperación corto. Algunos pacientes pueden irse a casa al día siguiente.
Pinak Shah, MD
- Cardiólogo intervencionista
- Mass General Brigham Heart
El ensayo fundamental TRISCEND en Brigham and Women's
El Brigham es uno de los centros seleccionados en el ensayo fundamental TRISCEND para el tratamiento de la regurgitación de la válvula tricúspide. Este ensayo está estudiando la seguridad y eficacia de una nueva válvula cardíaca transcatéter diseñada para reemplazar la válvula tricúspide del corazón. Durante una cirugía cardíaca mínimamente invasiva, se coloca un catéter (tubo delgado) a través de una vena en la pierna para llegar al corazón, donde se despliega la nueva válvula cardíaca dentro de la válvula vieja.
Si bien los procedimientos transcatéter como estos se usan comúnmente para tratar válvulas aórticas y mitrales enfermas, este ensayo es el primero en utilizar este enfoque para válvulas tricúspides.
“La regurgitación tricuspídea se ha ignorado durante mucho tiempo, en parte porque los pacientes pueden tener la afección durante cierto tiempo sin presentar síntomas importantes”, explicó el Dr. Shah. "En el pasado, la única opción era el reemplazo de válvula a corazón abierto. Para muchos de estos pacientes, ese enfoque sería muy arriesgado e implicaría una recuperación larga."
Dr. Shah y otros cardiólogos intervencionistas del Brigham han contribuido a muchos ensayos clínicos que exploran nuevas tecnologías de válvulas transcatéter. De hecho, él y sus colegas participaron en ensayos de viabilidad iniciales del mismo dispositivo que luego se utilizó para tratar a John en un ensayo fundamental a mayor escala.
“Hemos demostrado que podemos tratar con éxito la regurgitación tricuspídea y otras afecciones de las válvulas cardíacas mediante estos enfoques con catéter”, dijo el Dr. Shah. "Con este procedimiento en particular, hemos visto muy buenos resultados, complicaciones mínimas y un tiempo de recuperación corto. Algunos pacientes pueden irse a casa al día siguiente."
Una recuperación rápida de la cirugía de válvula mínimamente invasiva
El Dr. Shah realizó el procedimiento de John en el Brigham. El procedimiento duró unas tres horas y no hubo complicaciones. "Mi esposa, Joanne, agradeció que el equipo quirúrgico le diera el 'informe de medio tiempo' mientras esperaba con los nervios de punta", dijo John.
A la mañana siguiente, John pudo irse a casa. Aparte de algo de dolor en la ingle, donde se había insertado el catéter quirúrgico, y aturdimiento por la anestesia, se sentía bien.
Al principio, John no notó una diferencia inmediata, ya que su regurgitación tricuspídea no había causado síntomas graves. Pero a medida que retomó el ciclismo y otras actividades, comenzó a sentir mejoras sutiles en su energía y resistencia.
"Joanne y yo pasamos la mitad de nuestro tiempo en Florida. Nuestro lugar está en el quinto piso del edificio", dijo John. "Intento usar las escaleras para hacer algo de ejercicio. El año pasado, tuve que tomar un descanso en el cuarto piso. Ahora puedo subir hasta arriba sin descansar."
Como parte del ensayo, John se sometió a un seguimiento clínico y ecocardiográfico a los 30 días y a los seis meses después del procedimiento. Las pruebas de seguimiento demostraron que el procedimiento había sido un éxito, señaló la Dra. Nohria.
"Su último ecocardiograma reveló mucha menos fuga en la válvula reparada", dijo ella. "La presión en sus pulmones también ha disminuido, y su función renal no ha empeorado. Continuará bajo seguimiento durante cinco años dentro del ensayo."
John elogia la calidad de la atención que ha recibido en el Brigham, destacando la experiencia y la amabilidad de los doctores. Nohria y Shah, junto con Sinead Coyle, asistente principal de investigación que lo ayudó a agendar citas y gestionar otros aspectos logísticos durante el ensayo TRISCEND.
Mirando hacia el futuro, la Dra. Nohria verá a John cada seis meses para controlar sus medicamentos y monitorear su nueva válvula. Los datos de seguimiento se compartirán con el equipo del ensayo clínico para ayudar a avanzar en la tecnología y beneficiar la atención de futuros pacientes.
"Siempre es un placer hacer algo positivo por cualquier paciente, pero particularmente por un paciente como John, quien tiene tantas ganas de vivir", dijo la Dra. Nohria. "Ayudar a alguien como él a tener una mejor calidad de vida es verdaderamente una experiencia gratificante."