Preguntas frecuentes sobre el biobanco
617-525-6700
Preguntas frecuentes
Se recogerá una muestra de sangre de usted. Se le puede pedir que done una muestra de sangre de hasta 5 tubos (aproximadamente 3 cucharadas). Si es posible, utilizaremos las muestras recogidas cuando le extraigan sangre como parte de su atención clínica de rutina. En el futuro, también podemos recoger muestras adicionales de sangre de hasta tres tubos (aproximadamente 2 cucharadas) al mismo tiempo que la extracción de sangre para su atención clínica.
En el futuro, como parte de su atención de rutina, su médico puede recoger muestras de sangre o tejido de usted para pruebas como parte de su atención médica. Después de que se completen las pruebas para su atención médica, parte de sus muestras pueden quedar sobrantes. Normalmente, estas muestras sobrantes se desecharían. Le estamos pidiendo que nos permita recoger y almacenar cualquier muestra clínica sobrante en el Biobanco de Mass General Brigham. Esta recolección no afectará las pruebas de sus muestras para fines médicos.
Nos gustaría su permiso para revisar la información de salud en su historial médico. Esto incluirá sus diagnósticos médicos, resultados de pruebas y recetas. En el futuro, podemos revisar su historial médico para actualizar su información de salud.
También le pediremos que complete un breve cuestionario. Esto tomará aproximadamente de 15 a 20 minutos. Puede omitir cualquier pregunta que no desee responder. Sus respuestas no cambiarán su atención médica de ninguna manera.
Por ejemplo, el cuestionario le preguntará sobre:
- Si fuma cigarrillos o cuánto ejercicio hace.
- El entorno en el que vive y trabaja (por ejemplo, su exposición al sol y qué tipo de trabajo tiene).
- Sus hábitos de sueño
- Determinantes sociales de la salud
- Su historial familiar (por ejemplo, si sus padres tienen diabetes o cáncer).
Usted tiene derecho a retirar su permiso en cualquier momento. Si lo hace, sus muestras e información serán destruidas. Sin embargo, no será posible destruir las muestras e información que ya se han entregado a los investigadores. Si decide retirarse, comuníquese por escrito con el personal del Biobanco de Mass General Brigham.
Correo electrónico : biobank@partners.org
Teléfono : 617-525-6700
Correo :
Mass General Brigham Biobank
65 Landsdowne St.
Cambridge, MA 02139
Se pueden llevar a cabo diferentes líneas de estudio con sus muestras. Algunos estudios realizarán investigaciones genéticas para analizar su ADN y genes, incluyendo un examen de variantes genéticas. Otros pueden analizar proteínas y demás productos que produce el cuerpo. Los investigadores pueden llevar a cabo investigaciones sobre enfermedades cardíacas, cáncer, diabetes, enfermedades mentales o cualquier otra enfermedad o afección médica.
En particular, realizaremos análisis genéticos de su ADN. Sabemos que ciertos cambios en el ADN, a veces llamados variantes genéticas, pueden afectar su salud o pueden ser de su interés.
Por ejemplo:
- Ciertos cambios en el ADN pueden aumentar o disminuir el riesgo de presentar afecciones de salud específicas, como algunos tipos de cáncer y enfermedades del corazón.
- Ciertos cambios en el ADN pueden aumentar el riesgo de transmitir afecciones de salud específicas a los hijos, incluso si los padres no las tienen.
- Ciertos cambios en el ADN pueden impactar cómo funcionan ciertos medicamentos y si una persona experimenta efectos secundarios después de tomarlos.
Los objetivos a largo plazo de la investigación genética son aprender a comprender mejor, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades.
Algunas investigaciones genéticas analizan una pequeña porción de sus genes, mientras que otras investigaciones genéticas pueden estudiar todos sus genes. La investigación que analiza todos sus genes generalmente intenta descubrir si hay una asociación entre una afección médica y un cambio en uno o más genes.
Para permitir que los investigadores compartan los resultados de la investigación, agencias como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otros han desarrollado bancos de información y muestras seguros que recopilan y almacenan datos de investigación y muestras de estudios genéticos. Estos bancos centrales pueden compartir esta información con investigadores aprobados para realizar más estudios. Las muestras genéticas y los resultados entregados a los bancos centrales no contendrán su nombre ni otra información que lo identifique directamente.
Su muestra puede ser utilizada como un control saludable en la investigación para estudiar por qué algunas personas tienen una enfermedad que usted no tiene. Si los investigadores saben qué causa la enfermedad, pueden ayudar a encontrar formas de prevenirla en el futuro.
No es posible para nosotros enumerar cada proyecto de investigación que pueda realizarse. Además, no podemos predecir todas las preguntas de investigación que serán importantes en el futuro. Una de las características más valiosas del Biobanco Mass General Brigham es que puede ser utilizado para responder nuevas preguntas y continuar generando descubrimientos durante años. A medida que aprendemos más, podemos usar sus muestras e información para responder nuevos tipos de preguntas de investigación relacionadas con enfermedades humanas.
El Biobanco Mass General Brigham analizará las muestras de muchos participantes del Biobanco. Puede haber momentos en que los investigadores estén analizando su historial clínico, su ADN u otros biomarcadores y descubran información que puede ser médicamente importante para usted. Si los expertos del Biobanco deciden que los resultados de la investigación de sus muestras son de alta importancia médica, intentaremos contactarlo para darle estos resultados.
El Biobanco es principalmente un esfuerzo de investigación y no es un sustituto de su atención médica regular. Es importante señalar que cualquier resultado de la investigación realizada utilizando sus muestras debe ser revisado en el contexto de su salud general, por lo que no debe hacer ningún cambio en sus medicamentos o atención hasta que hable con un proveedor de atención médica.
Es posible que el Biobanco no analice sus muestras. Es posible que nunca se le contacte con hallazgos de investigación individuales. Esto NO significa que no tenga o no desarrollará un problema de salud importante. En particular, NO debe concluir que su muestra de sangre ha sido suficientemente analizada para descartar una afección de salud a través de esta investigación.
Es importante recordar que los resultados de la investigación no son lo mismo que las pruebas clínicas. Su médico puede necesitar repetir los hallazgos de la investigación utilizando un laboratorio clínico certificado para estar seguro de que el resultado es correcto.
El principal riesgo de permitirnos usar sus muestras e información de salud para la investigación es una posible pérdida de privacidad. Protegemos su privacidad codificando sus muestras e información de salud. Existen leyes federales y protecciones estatales que pueden ayudar a proteger su privacidad. Algunas de estas leyes dicen que los empleadores no pueden tratar a las personas de manera diferente debido a su ADN. Las leyes federales no se aplican a los empleadores con menos de 15 empleados. Estas leyes también dicen que las compañías de seguros médicos no pueden usar información de ADN para cambiar su cobertura, cancelar su cobertura o cobrarle más. Hay un riesgo de que los marcadores de ADN y otros resultados de biomarcadores puedan influir en otros tipos de seguros médicos, como el seguro de vida, el seguro de discapacidad y el seguro de atención a largo plazo.
No creemos que haya más riesgos para su privacidad al compartir sus muestras y otra información con otros investigadores; sin embargo, no podemos predecir cómo podría usarse dicha información en el futuro.
Los riesgos asociados con colocar los resultados en su registro de salud electrónico sobre cómo las variantes en los genes se relacionan con cómo responde a ciertos medicamentos incluyen aumentar o disminuir la dosis de un medicamento efectivo, cambiar a un medicamento diferente o detener un medicamento efectivo debido a posibles efectos secundarios que conducen a menos beneficios de los que proporciona el medicamento.
Los puntajes de riesgo poligénico solo indican si tiene un riesgo aumentado o disminuido de desarrollar una afección médica. No garantizan que usted vaya a tener o no la afección. Si descubre que tiene un mayor riesgo de una afección médica, puede tener costos de atención médica más altos debido a un aumento en la detección preventiva de la afección. Sin embargo, saber que tiene un mayor riesgo de una afección médica también puede ser beneficioso para su salud, ya que un aumento en la detección preventiva de la afección o cambios de comportamiento relacionados con esta podrían ayudar a retrasar la aparición o prevenir que la afección médica ocurra.
A medida que los científicos aprenden más sobre los cambios en el ADN y los biomarcadores, es posible que nuestra comprensión de su impacto en la salud cambie con el tiempo. Podríamos aprender que un cambio en el ADN o un biomarcador es más o menos probable que cause un problema de salud en el futuro. Si esto ocurre con un resultado que haya recibido, podemos actualizarle, a su proveedor o a su historial médico para reflejar estos cambios.
Podemos proporcionarle información que puede ser de su interés, incluyendo información sobre su ascendencia. Puede aprender información sobre su ascendencia que no espera o que le incomoda. Esto podría incluir aprender que su familia es originalmente de áreas del mundo que no anticipaba y, en casos raros, incluso podría revelar información inesperada sobre su relación biológica con su familia.
Hay un riesgo muy pequeño de moretones o infección al extraer sangre, similar a lo que podría ocurrir en una extracción de sangre de rutina que usted recibe para su médico.
Toda su información de salud identificable es privada bajo la ley federal. Sin embargo, hay ciertos casos en los que podemos necesitar liberar su información a organizaciones como agencias federales y estatales y comités de auditoría que supervisan la investigación. No liberamos ninguna información almacenada en el Biobanco de Mass General Brigham a compañías de seguros.
El principal riesgo de su participación en esta investigación es la pérdida de privacidad. Al compartir su información de su historial médico con los investigadores, es posible que alguien pueda descubrir información privada sobre usted. Sin embargo, hay muchas salvaguardias implementadas para proteger su privacidad. Estas incluyen asignar códigos a sus muestras e información, requerir la aprobación de un comité de ética para investigadores y personal, y un comité de supervisión.
Si los resultados de la investigación se proporcionan a bancos centrales, estos bancos también tienen muchos procedimientos para proteger su privacidad y confidencialidad. Si bien creemos que solo hay riesgos mínimos asociados con compartir resultados de investigación, no podemos predecir cómo podría usarse esta información en el futuro.
Su privacidad es muy importante para nosotros y utilizaremos muchas medidas de seguridad para proteger su privacidad. Sin embargo, a pesar de todas las medidas de seguridad que utilizaremos, no podemos garantizar que su identidad nunca se haga conocida. Aunque su información genética es única para usted, comparte cierta información genética con sus hijos, padres, hermanos, hermanas y otros parientes de sangre. Por lo tanto, es posible que la información genética de ellos pueda utilizarse para ayudar a identificarle. Además, es posible que la información genética de usted pueda ser utilizada para ayudar a identificarlos.
Sus muestras codificadas e información de salud pueden ser compartidas con investigadores en las instituciones de Mass General Brigham. También pueden ser compartidas con investigadores en instituciones que no son de Mass General Brigham o con empresas con fines de lucro que están trabajando con investigadores de Mass General Brigham.
Sus muestras no se venderán con fines de lucro. Podemos utilizar sus muestras e información para desarrollar un nuevo producto o prueba médica que se venderá. El hospital y los investigadores pueden beneficiarse si esto sucede. No hay planes para pagarle si sus muestras e información son utilizadas para este propósito.
Solo compartiremos información que lo identifique con investigadores dentro de Mass General Brigham que tengan la aprobación de la junta de ética de Mass General Brigham (IRB). No compartiremos información que lo identifique con investigadores fuera de Mass General Brigham.
Para permitir que los investigadores compartan los resultados de la investigación, agencias como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han desarrollado bancos seguros que recogen y almacenan muestras de investigación y/o datos de estudios genéticos. Estos bancos centrales pueden almacenar muestras y resultados de investigaciones realizadas utilizando muestras e información de salud de Mass General Brigham Biobank. Los bancos centrales pueden compartir estas muestras o información con otros investigadores calificados para realizar más estudios. Los resultados o muestras entregados a los bancos centrales no contendrán información que lo identifique directamente. Hay muchas salvaguardias implementadas en estos bancos para proteger su privacidad.
Si bien puede que no haya un beneficio directo para los pacientes al participar en el Biobanco de Mass General Brigham, su participación podría ayudarnos a comprender mejor, tratar e incluso prevenir enfermedades que afectan a sus seres queridos, a sus futuras generaciones, así como a la comunidad en general.
Si los investigadores encuentran resultados que son importantes para su salud, usted podría beneficiarse directamente de la investigación realizada sobre sus muestras almacenadas en el Biobanco. Los resultados sobre cambios en el ADN y otros biomarcadores pueden ayudar a su proveedor de atención médica a cuidar mejor de usted. Ellos podrían prevenir o detectar una afección de salud de manera temprana. Esto podría ayudarle a obtener un mejor tratamiento o una medicación más adecuada.
Sus muestras e información ayudarán a avanzar en los estudios de investigación y en la atención médica en nuestros hospitales de Mass General Brigham, como el Hospital General de Massachusetts y el Hospital Brigham y de Mujeres. Esperamos que la investigación utilizando las muestras y la información nos ayude a comprender, prevenir, tratar o curar enfermedades.
No recibirá pago por sus muestras. Cuando venga al hospital para una extracción de sangre, ya sea que la agende su médico o el personal del Biobanco, es posible que se cubra su costo de estacionamiento, o que reciba un vale para la cafetería.
Si tiene alguna pregunta antes de firmar este formulario de consentimiento o después de unirse al estudio, puede contactar al personal del Biobanco de Mass General Brigham en:
Correo electrónico: biobank@partners.org
Teléfono: 617-525-6700
Correo postal:
Biobanco de Mass General Brigham
65 Landsdowne St.
Cambridge, MA 02139
La persona a cargo del Biobanco de Mass General Brigham es Elizabeth W. Karlson, MD, MS.
Si desea hablar con alguien que no esté directamente involucrado en el estudio, comuníquese con la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Mass General Brigham al 857-282-1900.