Protegiendo su privacidad
Su privacidad es muy importante para nosotros, y hacemos todo lo posible para protegerla. Protegemos su privacidad asignando un código a sus muestras e información de salud. La clave del código se almacena en un archivo seguro que se mantiene separado de su muestra de sangre e información de salud. Las únicas personas que pueden ver su información identificable, como su nombre, fecha de nacimiento y número de historial médico, son el personal capacitado del Biobanco de Mass General Brigham o los investigadores de Mass General Brigham que tienen la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Mass General Brigham para usar su información para investigación.
Las medidas de privacidad del Biobanco de Mass General Brigham se basan en leyes y regulaciones federales. Una ley clave es la Regla de Privacidad que forma parte de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud, comúnmente conocida como HIPAA. Otra es la Ley de No Discriminación por Información Genética, o GINA, que es una ley federal que protege la información genética de ser utilizada para discriminar a las personas cuando solicitan seguro médico o empleo en empresas con más de 15 empleados. GINA no protege a las personas cuando solicitan seguro de vida, seguro de discapacidad o seguro de atención a largo plazo.
Para obtener muestras y datos, un investigador debe primero presentar una solicitud por escrito. Esta solicitud incluye una descripción de la investigación a realizar, una lista de los investigadores involucrados y qué tipo de muestras serán necesarias. En la mayoría de los casos, el Biobanco de Mass General Brigham proporcionará una muestra desidentificada; en tales casos, el investigador no recibe ninguna información que pueda ser utilizada para identificarle.
Si un investigador necesita información identificable, debe primero obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Mass General Brigham. El investigador de Mass General Brigham presentaría una solicitud a la Junta de Revisión Institucional (IRB) para acceder a muestras e información de salud identificables. La Junta de Revisión Institucional (IRB) evalúa estas solicitudes cuidadosamente antes de aprobarlas para ayudar a garantizar que su privacidad esté protegida y que la solicitud de investigación sea sólida.
Los investigadores a menudo colaboran con otros investigadores que pueden estar en otra institución de Mass General Brigham, en otra institución de investigación en Massachusetts, en otro estado o país, o en una empresa con fines de lucro. Los investigadores fuera de las instituciones de Mass General Brigham no podrán ver su información identificable. Los investigadores fuera de Mass General Brigham que están colaborando con investigadores de Mass General Brigham solo pueden obtener muestras desidentificadas.
Para cualquier investigación, no solo para el proyecto de investigación del Biobanco de Mass General Brigham, hay situaciones en las que debemos proporcionar información identificable a otros para la supervisión de la investigación, el control de calidad y la salud pública y la seguridad. Los grupos o individuos que pueden ver su información para estos propósitos incluyen la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Mass General Brigham, organizaciones que proporcionan acreditación y supervisión independientes de hospitales e investigaciones, agencias federales y estatales (como la Administración de Alimentos y Medicamentos), grupos de control de calidad y personas u organizaciones que contratamos para trabajar para nosotros, como empresas de almacenamiento de datos, aseguradoras y abogados.
Compartimos su información de salud identificable con estos grupos de supervisión solo cuando es necesario, y esperamos que cualquiera que la reciba proteja su privacidad. Sin embargo, una vez que su información se comparte fuera de Mass General Brigham, no podemos prometer que permanecerá privada.
Esperamos que esta información le ayude a entender la información importante proporcionada en el Formulario de Consentimiento Informado. Después de haber leído el Formulario de Consentimiento Informado, si tiene alguna pregunta adicional, puede ver las respuestas a preguntas frecuentes en la sección de Preguntas Frecuentes de este sitio web o puede comunicarse con nuestro personal en el Biobanco de Mass General Brigham.