Ensaio clínico oferece ao paciente uma solução inovadora para uma válvula tricúspide defeituosa
Aos 81 anos, John Wilson, residente de Sutton, Massachusetts, teve sua vida interrompida por uma regurgitação grave da válvula tricúspide. Essa condição cardíaca o deixou com sintomas como fadiga, falta de ar e inchaço nas pernas.
Felizmente, John encontrou esperança no Mass General Brigham, um dos principais sistemas de saúde do mundo. Mais especificamente, ele foi tratado no Brigham and Women's Hospital, um membro fundador do Mass General Brigham. Como centro médico acadêmico, o Brigham não é apenas afiliado à Harvard Medical School, mas também mantém um compromisso profundo com uma missão tripla: oferecer cuidados clínicos excepcionais, formar a próxima geração de profissionais de saúde e realizar pesquisas de ponta para promover a medicina.
Essa dedicação à inovação permitiu que John participasse de um ensaio clínico para um procedimento minimamente invasivo para substituir sua válvula com vazamento. O tratamento estabilizou sua condição, renovando sua qualidade de vida.
Pinak Shah, MD, um cardiologista intervencionista no Mass General Brigham Heart, enfatizou três razões principais pelas quais o Brigham está bem qualificado para participar de ensaios como o que beneficiou John.
"Primeiro, temos um grande volume de pacientes que são enviados para cá devido a distúrbios cardiovasculares, e somos especificamente um centro de referência para cirurgia cardíaca", o Dr. Shah disse. "Segundo, somos extraordinariamente experientes no tratamento de doença valvar com tecnologias baseadas em cateter. E terceiro, temos uma equipe de especialistas — cardiologistas e cirurgiões cardíacos, bem como os muitos especialistas envolvidos na cirurgia e nos cuidados pós-cirúrgico — que sabem como cuidar de pacientes com essas condições valvares complexas."
Vivendo com regurgitação da válvula tricúspide
Anteriormente, John nunca tinha tido nenhum problema cardíaco grave. Mas, à medida que se tornou mais fisicamente ativo após a aposentadoria, ele notou que seu vigor não era o que costumava ser. Preocupado, ele decidiu consultar a Dra. Anju Nohria, MD, MSc, uma cardiologista da Mass General Brigham que atende no Brigham.
John foi diagnosticado com regurgitação da válvula tricúspide— uma condição em que a válvula tricúspide do coração não fecha corretamente, fazendo com que o sangue retorne. A regurgitação tricúspide pode eventualmente exigir cirurgia de substituição da válvula ou outras intervenções.
"No geral, os sintomas de regurgitação da válvula tricúspide dele não eram muito debilitantes, o que é frequentemente o caso com disfunção cardíaca do lado direito como a de John", disse a Dra. Nohria. "Minha preocupação era que a função renal dele tivesse piorado e que o lado direito do coração pudesse estar em risco de falência."
Dada a idade de John e a diminuição da função renal, a Dra. Nohria sentiu que o corpo dele poderia não tolerar uma cirurgia de coração aberto. No entanto, ela sabia que o Brigham fazia parte de um ensaio clínico que oferecia uma alternativa menos invasiva para a regurgitação tricúspide. Com isso em mente, ela encaminhou John ao Dr. Shah para explorar a possibilidade de participar do ensaio clínico.
John Wilson com sua esposa Joanne
Joanne e John Morgan
Mostramos que podemos tratar com sucesso a regurgitação tricúspide e outras condições das válvulas cardíacas com essas abordagens baseadas em cateter. Com este procedimento específico, vimos resultados muito bons, complicações mínimas e um curto tempo de recuperação. Alguns pacientes podem ir para casa no dia seguinte.
Pinak Shah, MD
- Cardiologista intervencionista
- Mass General Brigham Heart
O TRISCEND Pivotal Trial no Brigham and Women's
O Brigham é um dos locais selecionados no TRISCEND Pivotal Trial para o tratamento da regurgitação tricúspide. Este ensaio está estudando a segurança e a eficácia de uma nova válvula cardíaca transcateter projetada para substituir a válvula tricúspide do coração. Durante uma cirurgia cardíaca minimamente invasiva, um cateter (tubo fino) é colocado através de uma veia na perna para chegar ao coração, onde a nova válvula cardíaca é implantada dentro da válvula antiga.
Embora procedimentos transcateter como estes sejam comumente usados para tratar válvulas aórticas e mitrais doentes, este ensaio clínico é o primeiro a usar essa abordagem para válvulas tricúspides.
"A regurgitação tricúspide foi ignorada por muito tempo, em parte porque os pacientes podem ter a condição por algum tempo sem apresentar sintomas importantes", o Dr. Shah explicou. "No passado, a única opção era a substituição cirúrgica da válvula com coração aberto. Para muitos desses pacientes, essa abordagem seria muito arriscada e implicaria uma longa recuperação."
A Dra. Shah e outros cardiologistas intervencionistas do Brigham contribuíram para muitos ensaios clínicos explorando novas tecnologias de válvulas transcateter. De fato, ele e seus colegas estiveram envolvidos em ensaios iniciais de viabilidade do mesmo dispositivo usado posteriormente para tratar John em um ensaio pivotal de maior escala.
"Mostramos que podemos tratar com sucesso a regurgitação tricúspide e outras condições das válvulas cardíacas com essas abordagens baseadas em cateter", disse o Dr. Shah. "Com este procedimento específico, vimos resultados muito bons, complicações mínimas e um tempo de recuperação curto. Alguns pacientes podem ir para casa no dia seguinte."
Uma recuperação rápida de uma cirurgia de válvula minimamente invasiva
O Dr. Shah realizou o procedimento de John no Brigham. O procedimento durou cerca de três horas e não houve complicações. "Minha esposa, Joanne, ficou grata pelo fato de a equipe cirúrgica ter lhe dado o 'relatório do intervalo' enquanto ela esperava ansiosamente", disse John.
Na manhã seguinte, John pôde ir para casa. Além de um pouco de dor na virilha, onde o cateter cirúrgico havia sido inserido, e sonolência devido à anestesia, ele se sentiu bem.
A princípio, John não notou uma diferença imediata, já que sua regurgitação tricúspide não havia causado sintomas graves. Mas, à medida que retomou o ciclismo e outras atividades, começou a sentir melhorias sutis em sua energia e resistência.
"Joanne e eu passamos metade do nosso tempo na Flórida. Nosso apartamento fica no quinto andar do prédio", disse John. "Eu tento usar as escadas para fazer um pouco de exercício. No ano passado, eu tive que fazer uma pausa no quarto andar. Agora eu consigo subir tudo sem descansar."
Como parte do ensaio clínico, John passou por acompanhamento clínico e ecocardiograma aos 30 dias e seis meses após o procedimento. Exames de acompanhamento mostraram que o procedimento foi um sucesso, Dra. Nohria observou.
"Seu último ecocardiograma revelou muito menos vazamento na válvula reparada", disse ela. "A pressão em seus pulmões também diminuiu, e sua função renal não piorou. Ele continuará sendo acompanhado por cinco anos dentro do ensaio clínico."
John elogia a qualidade dos cuidados que recebeu no Brigham, destacando a experiência e a gentileza dos Drs. Nohria e Shah, juntamente com Sinead Coyle, uma assistente de pesquisa líder que o ajudou a lidar com o agendamento e outras logísticas durante o ensaio TRISCEND.
Olhando para o futuro, a Dra. Nohria verá John a cada seis meses para gerenciar seus medicamentos e monitorar sua nova válvula. Os dados de acompanhamento serão compartilhados com a equipe do ensaio clínico para ajudar a aperfeiçoar a tecnologia e beneficiar os cuidados de futuros pacientes.
"É sempre um prazer fazer algo positivo por qualquer paciente, mas particularmente por um paciente como John, que tem tanto entusiasmo pela vida", disse a Dra. Nohria. "Ajudar alguém como ele a ter uma melhor qualidade de vida é verdadeiramente uma experiência gratificante."