Perguntas frequentes do Biobanco
(617) 525-6700
Perguntas frequentes
Será coletada uma amostra de sangue sua. Você pode ser solicitado a doar uma amostra de sangue de até 5 tubos (cerca de 3 colheres de sopa). Se possível, usaremos amostras coletadas durante sua coleta de sangue, realizada como parte do seu atendimento clínico de rotina. No futuro, poderemos também coletar amostras adicionais de sangue, de até três tubos (cerca de 2 colheres de sopa), ao mesmo tempo da coleta realizada para o seu atendimento clínico.
No futuro, como parte do seu atendimento de rotina, seu médico poderá coletar amostras de sangue ou de tecido para testes. Após a conclusão dos exames para o seu tratamento médico, pode sobrar parte das suas amostras. Normalmente, as amostras que restarem seriam descartadas. Estamos pedindo que você permita a coleta e o armazenamento de quaisquer amostras clínicas sobrantes no Biobanco do Mass General Brigham. Essa coleta não afetará os testes das suas amostras para fins médicos.
Gostaríamos da sua permissão para acessar informações de saúde no seu prontuário. Isso incluirá seus diagnósticos médicos, resultados de testes e prescrições. No futuro, poderemos revisar seu prontuário para atualizar suas informações de saúde.
Também pediremos que você preencha um breve questionário. Isso levará cerca de 15-20 minutos. Você pode pular quaisquer perguntas que não deseja responder. Suas respostas não mudarão seu atendimento médico de forma alguma.
Por exemplo, o questionário perguntará sobre:
- Quer você fume cigarros ou a frequência com que pratica exercícios.
- O ambiente em que você vive e trabalha (por exemplo, sua exposição ao sol e o tipo de trabalho que você tem).
- Seus hábitos de sono
- Determinantes sociais da saúde
- Seu histórico familiar (por exemplo, se seus pais têm diabetes ou câncer).
Você tem o direito de retirar sua permissão a qualquer momento. Se você o fizer, suas amostras e informações serão destruídas. No entanto, não será possível destruir amostras e informações que já foram fornecidas aos pesquisadores. Se você decidir se retirar, entre em contato com a equipe do Biobanco do Mass General Brigham por escrito.
Email: biobank@partners.org
Telefone: (617) 525-6700
Correio :
Mass General Brigham Biobank
65 Landsdowne St.
Cambridge, MA 02139
Muitos tipos de pesquisa podem ser realizados com suas amostras. Alguns estudos farão pesquisas genéticas para analisar seu DNA e genes, incluindo um exame de variantes genéticas. Outros podem analisar proteínas e outros produtos produzidos pelo seu corpo. Pesquisadores podem conduzir pesquisas sobre doenças cardíacas, câncer, diabetes, doenças mentais ou qualquer outra doença ou condição médica.
Em particular, realizaremos análises genéticas em seu DNA. Sabemos que certas mudanças no DNA, às vezes chamadas de variantes genéticas, podem afetar sua saúde ou podem ser do seu interesse.
Por exemplo:
- Certas alterações no DNA podem aumentar ou diminuir o risco de desenvolver condições de saúde específicas, como alguns tipos de câncer e doenças cardíacas.
- Certas alterações no DNA podem aumentar o risco de transmitir condições de saúde específicas para os filhos, mesmo que os pais não tenham essas condições.
- Certas alterações no DNA podem impactar como certos medicamentos funcionam e se uma pessoa terá efeitos colaterais após tomá-los.
Os objetivos de longo prazo da pesquisa genética são aprender a entender melhor, prevenir, diagnosticar ou tratar doenças.
Algumas pesquisas genéticas analisam uma pequena parte dos seus genes, enquanto outras podem estudar todos os seus genes. A pesquisa que analisa todos os seus genes geralmente tenta descobrir se há uma associação entre uma condição médica e uma alteração em um ou mais genes.
Para permitir que os pesquisadores compartilhem os resultados das pesquisas, agências como os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras desenvolveram bancos de informações e espécimes seguros que coletam e armazenam dados e amostras de estudos genéticos. Esses bancos centrais podem compartilhar essas informações com pesquisadores aprovados para realizar mais estudos. Amostras e resultados genéticos fornecidos aos bancos centrais não conterão seu nome ou outras informações que o identifiquem diretamente.
Sua amostra pode ser usada como um controle saudável em pesquisas para estudar por que algumas pessoas têm uma doença que você não tem. Se os pesquisadores souberem o que causa a doença, poderão ajudar a encontrar maneiras de preveni-la no futuro.
Não é possível listar todos os projetos de pesquisa que podem ser realizados. Além disso, não podemos prever todas as questões de pesquisa que serão importantes no futuro. Uma das características mais valiosas do Biobanco do Mass General Brigham é que ele pode ser usado para responder a novas perguntas e continuar a gerar descobertas por muitos anos. À medida que aprendemos mais, podemos usar suas amostras e informações para responder a novos tipos de perguntas de pesquisa relacionadas a doenças humanas.
O Biobanco do Mass General Brigham analisará as amostras de muitos participantes do Biobanco. Pode haver momentos em que os pesquisadores estejam analisando seu prontuário, seu DNA ou outros biomarcadores e descobrem informações que podem ser importantes para você do ponto de vista médico. Se especialistas do Biobanco decidirem que os resultados da pesquisa de suas amostras são de alta importância médica, tentaremos entrar em contato com você para lhe dar esses resultados.
O Biobanco do Mass General Brigham é, em sua essência, um projeto de pesquisa e não substitui o seu atendimento médico regular. É importante notar que quaisquer resultados de pesquisas realizadas com suas amostras devem ser revisados no contexto da sua saúde geral, portanto, você não deve fazer alterações em seus medicamentos ou cuidados até conversar com um profissional de saúde.
É possível que o Biobanco não analise suas amostras. É possível que você nunca seja contatado com descobertas de pesquisa individuais. Isso NÃO significa que você não tenha ou não desenvolverá um problema de saúde importante. Em particular, você NÃO deve concluir que sua amostra de sangue foi suficientemente analisada para descartar uma condição de saúde por meio desta pesquisa.
É importante lembrar que os resultados da pesquisa não são os mesmos que os testes clínicos. Seu médico pode precisar repetir os resultados da pesquisa usando um laboratório clínico certificado para ter certeza de que o resultado está correto.
O principal risco de nos permitir usar suas amostras e informações de saúde para fins de pesquisa é a possível perda de privacidade. Protegemos sua privacidade codificando suas amostras e informações de saúde. Existem leis federais e proteções estaduais que podem ajudar a proteger sua privacidade. Algumas dessas leis estabelecem que os empregadores não podem tratar as pessoas de maneira diferente por causa do seu DNA. As leis federais não se aplicam a empregadores com menos de 15 funcionários. Essas leis também dizem que as companhias de plano de saúde não podem usar informações de DNA para mudar sua cobertura, cancelar sua cobertura ou cobrar mais de você. Há um risco de que marcadores de DNA e outros resultados de biomarcadores possam influenciar outros tipos de planos de seguro, como seguro de vida, seguro de invalidez e seguro de cuidados a longo prazo.
Não acreditamos que haverá mais riscos à sua privacidade ao compartilhar suas amostras e outras informações com outros pesquisadores; no entanto, não podemos prever como essas informações poderiam ser usadas no futuro.
Os riscos associados à inclusão dos resultados em seu prontuário eletrônico sobre como variantes em genes se relacionam com a forma como você responde a certos medicamentos incluem aumentar ou diminuir a dose de um medicamento eficaz, mudar para um medicamento diferente ou interromper um medicamento eficaz devido a potenciais efeitos colaterais que levam a menos benefícios do que o medicamento proporciona.
Os escores de risco poligênico apenas indicam se você está em risco aumentado ou diminuído de desenvolver uma condição médica. Eles não garantem que você terá ou não a condição. Se você descobrir que está em risco aumentado para uma condição médica, pode ter custos de saúde mais altos devido ao aumento da triagem preventiva para a condição. No entanto, saber que você está em risco aumentado para uma condição médica também pode ser benéfico para sua saúde, pois a triagem preventiva aumentada para a condição e/ou mudanças comportamentais relacionadas à condição podem ajudar a atrasar o início ou prevenir a ocorrência da condição médica.
À medida que os cientistas aprendem mais sobre as mudanças no DNA e biomarcadores, é possível que nossa compreensão de seu impacto na saúde mude ao longo do tempo. Podemos descobrir que uma mudança no DNA ou biomarcador é mais ou menos provável de causar um problema de saúde no futuro. Caso isso ocorra com um resultado que você recebeu, serão atualizadas as informações para você, seu provedor e/ou seu prontuário, a fim de refletir tais mudanças.
Podemos fornecer informações que podem ser do seu interesse, incluindo informações sobre ancestralidade. Você pode descobrir informações sobre sua ancestralidade que não esperava ou que o deixam desconfortável. Isso pode incluir descobrir que sua família é originalmente de áreas do mundo que você não estava antecipando e, em casos raros, pode até revelar informações inesperadas sobre sua relação biológica com sua família.
Há um risco muito pequeno de hematomas ou infecção ao coletar sangue, semelhante ao que pode ocorrer em uma coleta de sangue de rotina que você faz para seu médico.
Todas as suas informações de saúde identificáveis são privadas de acordo com a lei federal. No entanto, há certos casos em que podemos precisar liberar suas informações para organizações como agências federais e estaduais e comitês de auditoria que supervisionam a pesquisa. Não liberamos nenhuma informação armazenada no Biobanco Mass General Brigham para companhias de seguros.
O principal risco de sua participação nesta pesquisa é a perda de privacidade. Ao compartilhar suas informações do seu registro médico com pesquisadores, é possível que alguém descubra informações privadas sobre você. No entanto, existem muitas salvaguardas em vigor para proteger sua privacidade. Estas incluem a atribuição de códigos às suas amostras e informações, exigindo aprovação de comitês de ética para pesquisadores e funcionários, e um comitê de supervisão.
Se os resultados da pesquisa forem fornecidos a bancos centrais, esses bancos também têm muitos procedimentos para proteger sua privacidade e confidencialidade. Embora acreditamos que existem apenas riscos mínimos associados ao compartilhamento de resultados de pesquisa, não podemos prever como essas informações podem ser usadas no futuro.
Sua privacidade é muito importante para nós e usaremos muitas medidas de segurança para protegê-la. No entanto, apesar de todas as medidas de segurança que usaremos, não podemos garantir que sua identidade nunca se tornará conhecida. Embora suas informações genéticas sejam únicas para você, você compartilha algumas informações genéticas com seus filhos, pais, irmãos, irmãs e outros parentes de sangue. Portanto, pode ser possível que informações genéticas deles possam ser usadas para ajudar a identificá-lo. Além disso, é possível que suas informações genéticas possam ser usadas para ajudar a identificá-los.
Suas amostras codificadas e informações de saúde podem ser compartilhadas com pesquisadores das instituições Mass General Brigham. Elas também podem ser compartilhadas com pesquisadores de instituições que não são da Mass General Brigham ou com empresas com fins lucrativos que estão trabalhando com pesquisadores da Mass General Brigham.
Suas amostras não serão vendidas para lucro. Podemos usar suas amostras e informações para desenvolver um novo produto ou teste médico a ser vendido. O hospital e os pesquisadores podem se beneficiar se isso acontecer. Não há planos para pagar você se suas amostras e informações forem usadas para esse propósito.
Somente informações que o identificam serão compartilhadas com pesquisadores internos da Mass General Brigham que tenham aprovação do comitê de ética (IRB). Informações que o identificam não serão compartilhadas com pesquisadores fora da Mass General Brigham.
Para permitir que os pesquisadores compartilhem os resultados da pesquisa, agências como os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) desenvolveram bancos seguros que coletam e armazenam amostras de pesquisa e/ou dados de estudos genéticos. Esses bancos centrais podem armazenar amostras e resultados de pesquisas realizadas usando amostras e informações de saúde da Mass General Brigham Biobank. Os bancos centrais podem compartilhar essas amostras ou informações com outros pesquisadores qualificados para realizar mais estudos. Resultados ou amostras fornecidas aos bancos centrais não conterão informações que o identifiquem diretamente. Existem muitas salvaguardas em vigor nesses bancos para proteger sua privacidade.
Embora possa não haver benefício direto para os pacientes ao participar do Mass General Brigham Biobank, sua participação pode contribuir para um melhor entendimento, tratamento e até prevenção de doenças que afetam seus entes queridos, futuras gerações e a comunidade em geral.
Se os pesquisadores obtiverem resultados importantes para a sua saúde, você poderá se beneficiar diretamente das pesquisas realizadas com suas amostras armazenadas no Biobanco. Resultados sobre alterações no DNA e outros biomarcadores podem ajudar seu profissional de saúde a oferecer um cuidado melhor a você. Eles podem ser capazes de prevenir ou encontrar uma condição de saúde precocemente. Isso pode ajudá-lo a obter um tratamento melhor ou uma medicação mais apropriada.
Suas amostras e informações contribuirão para o avanço das pesquisas e dos cuidados médicos em nossos hospitais da rede Mass General Brigham, como o Hospital Geral de Massachusetts e o Hospital Brigham and Women’s. A pesquisa utilizando as amostras e informações pode ajudar a entender, prevenir, tratar ou curar doenças.
Você não receberá pagamento por suas amostras. Quando você vier ao hospital para uma coleta de sangue, agendada pelo seu médico ou pela equipe do Biobanco, o custo do seu estacionamento pode ser coberto, ou você pode receber um vale para a cafeteria.
Caso tenha alguma dúvida antes de assinar este termo de consentimento ou após ingressar no estudo, você pode entrar em contato com a equipe do Biobanco do Mass General Brigham pelo:
Email: biobank@partners.org
Telefone: (617) 525-6700
Correio:
Mass General Brigham Biobank
65 Landsdowne St.
Cambridge, MA 02139
A pessoa responsável pelo Biobanco do General Brigham é Elizabeth W. Karlson, MD, MS.
Se você quiser falar com alguém não diretamente envolvido no estudo, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (IRB) do Mass General Brigham pelo telefone (857) 282-1900.