Клиническое исследование предлагает пациенту инновационное решение при неисправности трикуспидального клапана
В 81 год John Wilson, житель Sutton, штат Массачусетс, обнаружил, что его жизнь нарушена тяжелой регургитацией трикуспидального клапана. Это заболевание сердца привело к таким симптомам, как усталость, одышка и отеки ног.
К счастью, John нашел надежду в Mass General Brigham, одной из ведущих систем здравоохранения в мире. В частности, он проходил лечение в Brigham and Women’s Hospital, одной из основательниц Mass General Brigham. Будучи академическим медицинским центром, Brigham не только связан сHarvard Medical School , но и глубоко привержен трем основным задачам: предоставлению выдающейся клинической помощи, обучению следующего поколения медицинских специалистов и проведению передовых исследований для развития медицины.
Эта приверженность инновациям позволила John принять участие в клиническом исследовании малоинвазивной процедуры по замене его протекающего клапана. Лечение стабилизировало его состояние, вернув ему качество жизни.
Pinak Shah, доктор медицины, интервенционный кардиолог в Mass General Brigham Heart, выделил три ключевые причины, по которым Brigham имеет высокую квалификацию для участия в исследованиях, принесших пользу John.
«Во-первых, у нас большой поток пациентов, направляемых сюда с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и мы являемся специализированным центром для проведения операций на сердце», — сказал доктор Shah. «Во-вторых, у нас огромный опыт лечения заболеваний клапанов с помощью катетерных технологий» И в-третьих, у нас есть команда экспертов — кардиологов и кардиохирургов, а также множество специалистов, участвующих в хирургическом и послеоперационном уходе, — которые знают, как лечить пациентов с такими сложными заболеваниями клапанов».
Жизнь с регургитацией трикуспидального клапана
Ранее у John никогда не было серьезных проблем с сердцем. Но по мере того, как он становился более физически активным после выхода на пенсию, он заметил, что его выносливость уже не та, что раньше. Обеспокоенный, он решил проконсультироваться с Anju Nohria, доктором медицины, магистром наук, кардиологом Mass General Brigham, которая ведет прием в Brigham.
Джону был поставлен диагноз регургитация трикуспидального клапана — состояние, при котором трикуспидальный клапан сердца не закрывается должным образом, из-за чего кровь течет назад. Трикуспидальная регургитация может со временем потребовать операции по замене клапана или других вмешательств.
«В целом, симптомы его трикуспидальной регургитации не были слишком изнурительными, что характерно для нарушения функции правой стороны сердца, как у Джона», — сказала доктор Nohria. «Меня беспокоило то, что функция его почек ухудшилась, и что правая сторона его сердца может оказаться под угрозой сердечной недостаточности».
Учитывая возраст John и снижение функции почек, доктор Nohria посчитала, что его организм может не перенести операцию на открытом сердце. Однако она знала, что Brigham участвует в клиническом исследовании, предлагающем менее инвазивную альтернативу при трикуспидальной регургитации. Учитывая это, она направила John к доктору Shah, чтобы изучить возможность участия в исследовании.
Joanne и John Morgan
Мы показали, что можем успешно лечить трикуспидальную регургитацию и другие заболевания сердечных клапанов с помощью этих катетерных методов. При этой конкретной процедуре мы наблюдали очень хорошие результаты, минимальные осложнения и короткий период восстановления. Некоторые пациенты могут отправиться домой уже на следующий день.
Pinak Shah, доктор медицины
- Интервенционный кардиолог
- Mass General Brigham Heart
Ключевое исследование TRISCEND в Brigham and Women's
Brigham является одним из избранных центров ключевого исследования TRISCEND по лечению трикуспидальной регургитации. В этом исследовании изучается безопасность и эффективность нового транскатетерного сердечного клапана, предназначенного для замены трикуспидального клапана сердца. Во время малоинвазивной операции на сердце катетер (тонкая трубка) вводится через вену в ноге и доставляется к сердцу, где новый сердечный клапан устанавливается внутри старого.
Хотя транскатетерные процедуры подобного рода обычно используются для лечения пораженных аортального и митрального клапанов, это исследование является первым, в котором такой подход применяется для трикуспидальных клапанов.
«Трикуспидальную недостаточность долгое время игнорировали, отчасти потому, что пациенты могут жить с этим заболеванием некоторое время, не проявляя серьезных симптомов», — объяснил доктор Shah. «В прошлом единственным вариантом была операция по замене клапана на открытом сердце. Для многих из этих пациентов такой подход был бы очень рискованным и потребовал бы длительного восстановления».
Доктор Shah и другие интервенционные кардиологи в Brigham внесли вклад во многие клинические исследования, изучающие новые технологии транскатетерной замены клапанов. Фактически, он и его коллеги участвовали в ранних пилотных исследованиях того же устройства, которое позже использовалось для лечения John в более масштабном опорном исследовании.
«Мы доказали, что можем успешно справляться с трикуспидальной недостаточностью и другими заболеваниями сердечных клапанов с помощью этих катетерных методов», — сказал доктор Shah. «Благодаря этой конкретной процедуре мы наблюдаем очень хорошие результаты, минимальные осложнения и короткий период восстановления». Некоторые пациенты могут отправиться домой уже на следующий день».
Быстрое восстановление после малоинвазивной операции на клапане
Доктор Shah выполнил процедуру John в Mass General Brigham. Процедура длилась около трех часов, осложнений не возникло. «Моя жена Joanne была признательна, что хирургическая бригада предоставила ей промежуточный отчет о ходе операции, пока она напряженно ожидала дальнейших новостей», — сказал John.
На следующее утро John смог отправиться домой. Помимо некоторой болезненности в паху, куда был введен хирургический катетер, и сонливости от анестезии, он чувствовал себя хорошо.
Сначала John не заметил немедленных изменений, поскольку его трикуспидальная недостаточность не вызывала серьезных симптомов. Но по мере того, как он возобновлял занятия велоспортом и другие виды деятельности, он начал ощущать постепенное улучшение энергии и выносливости.
«Мы с Joanne проводим половину времени во Флориде. А наша квартира находится на пятом этаже здания», — сказал Джон. «Я стараюсь пользоваться лестницей, чтобы получить немного физической нагрузки. В прошлом году мне приходилось делать передышку на четвертом этаже. Теперь я могу подняться до самого верха без отдыха».
В рамках исследования John прошел клиническое обследование и эхокардиографию через 30 дней и шесть месяцев после процедуры. Контрольные тесты показали, что процедура прошла успешно, — отметила доктор Nohria.
«Его последняя эхокардиограмма показала значительно меньшую утечку в восстановленном клапане», — сказала она. «Давление в его легких также снизилось, а функция почек не ухудшилась. За его состоянием будут продолжать наблюдать в течение пяти лет в рамках исследования».
John высоко оценивает качество медицинской помощи, полученной им в Brigham, отмечая профессионализм и доброту доктора Nohria и доктора Shah, а также Sinead Coyle, ведущую научную ассистентку, которая помогала ему с планированием визитов и другими организационными вопросами во время исследования TRISCEND.
Заглядывая вперед, доктор Nohria будет осматривать John каждые шесть месяцев, чтобы корректировать прием лекарств и контролировать состояние его нового клапана. Данные последующего наблюдения будут переданы команде клинического исследования, чтобы помочь в совершенствовании технологии и улучшении медицинской помощи будущим пациентам.
«Всегда приятно сделать что-то полезное для любого пациента, но особенно для такого, как John, у которого такая жажда жизни», — отметила доктор Nohria. «Помочь такому человеку, как он, улучшить качество жизни — это поистине приятный опыт».