临床试验为患者提供三尖瓣功能不全的创新解决方案
81 岁的 John Wilson 是马萨诸塞州萨顿市的居民，严重的三尖瓣反流扰乱了他的生活。这种心脏疾病导致他出现了疲劳、呼吸急促和腿部肿胀等症状。
幸运的是，John 在 Mass General Brigham（全球领先的医疗系统之一）重获希望。更具体地说，他在 Brigham and Women’s Hospital 接受了治疗，该院是 Mass General Brigham 的创始成员机构。作为一家学术医疗中心，Brigham and Women’s Hospital 不仅隶属于哈佛医学院，还致力于实现三位一体的使命：提供卓越的临床诊疗、培养下一代医疗专业人员，以及开展前沿研究以推动医学进步。
这种对创新的执着使 John 能够参加一项微创手术临床试验，以置换他那受损的瓣膜。该治疗稳定了他的病情，使他重获生活质量。
医学博士 Pinak Shah 是 Mass General Brigham Heart 的一名介入心脏病专家，他列举了三点核心理由，用以说明 Brigham 具备资质，可参与此前能对 John 起到疗效的同类临床试验。
“首先，我们接收了大量因心血管疾病被转诊至此的患者，我们专门作为心脏手术的转诊中心，”Shah 医生说道。“其次，我们在使用导管技术治疗瓣膜疾病方面拥有极其丰富的经验。第三，我们拥有一支专家团队（包括心脏病专家、心脏外科医生以及参与手术和术后诊疗的众多专科医生），他们深知如何为这些复杂瓣膜疾病的患者提供诊疗服务。”
与三尖瓣反流共存
此前，John 从未经历过任何重大的心脏问题。但随着他退休后身体活动量的增加，他注意到自己的耐力大不如前。出于担忧，他决定咨询 Mass General Brigham 的心脏病专家 Anju Nohria（医学博士、理学硕士），她在 Brigham and Women’s Hospital 执业。
John 被诊断出患有三尖瓣反流 - 这是一种心脏三尖瓣无法正常关闭，导致血液向后回流的疾病。三尖瓣反流最终可能需要瓣膜置换手术或其他干预措施。
“总的来说，他的三尖瓣反流症状并不是太严重，这在像 John 这样的右心功能障碍病例中很常见，”Nohria医生说道。“我担心的是他的肾功能已经恶化，而且他的右心可能面临衰竭的风险。”
考虑到 John 的年龄和日益衰退的肾功能，Nohria 医生认为他的身体可能无法耐受开胸手术。然而，她知道 Brigham and Women’s Hospital 正在进行一项临床试验，为三尖瓣反流提供一种侵入性较小的替代疗法。考虑到这一点，她将 John 转诊给 Shah 医生，以探讨参加该试验的可能性。
Joanne 和 John Morgan
我们已经证明，通过这些基于导管的方法，我们可以成功地治疗三尖瓣反流和其他心脏瓣膜疾病。对于这种特定的手术，我们已经看到了非常好的效果、极少的并发症以及较短的恢复时间。一些患者第二天就可以回家。
Pinak Shah，医学博士
- 介入心脏病专家
- Mass General Brigham 心脏中心
Brigham and Women’s Hospital 的 TRISCEND 关键试验
Brigham and Women’s Hospital 是 TRISCEND 关键试验治疗三尖瓣反流的精选中心之一。这项试验旨在研究一种旨在替代心脏三尖瓣的新型经导管心脏瓣膜的安全性和有效性。在微创心脏手术过程中，导管（细管）通过腿部静脉放置到达心脏，新的心脏瓣膜在旧瓣膜内展开。
虽然像这样的经导管手术通常用于治疗病变的主动脉瓣和二尖瓣，但这项试验是首次将这种方法用于三尖瓣。
“三尖瓣反流长期以来一直被忽视，部分原因是患者可能在一段时间内患有这种疾病而没有表现出主要症状，”Shah医生解释道。“过去，唯一的选择是开胸心脏瓣膜置换术。对于许多此类患者来说，这种方法风险很大，而且需要很长的恢复期。”
Shah 医生和 Brigham and Women’s Hospital 的其他介入心脏病专家为许多探索新型经导管瓣膜技术的临床试验做出了贡献。事实上，他和他的同事们参与了该装置的早期可行性试验，该装置后来被用于一项更大规模的关键试验中，以治疗 John。
“我们已经证明，我们可以通过这些基于导管的方法成功治疗三尖瓣反流和其他心脏瓣膜疾病，”Shah医生说道。“通过这种特定的手术，我们看到了非常好的结果、极少的并发症和较短的恢复时间。有些患者第二天就可以回家了。”
微创瓣膜手术后的快速恢复
Shah 医生在 Brigham and Women’s Hospital 为 John 进行了手术。手术持续了大约三个小时，没有出现任何并发症。“我的妻子 Joanne 很感激手术团队在她焦急等待时向她通报了‘中场报告’，”John 说。
第二天早上，John 就可以回家了。除了腹股沟（插入手术导管的地方）有些酸痛，以及麻醉带来的昏沉感外，他感觉很好。
起初，John 没有注意到明显的差异，因为他的三尖瓣反流并没有引起严重的症状。但随着他恢复骑行和其他活动，他开始感觉到自己的精力和耐力有了细微的改善。
“我和 Florida 一半的时间都在佛罗里达州度过。我们的住处在五楼，”John 说。“我尽量走楼梯来锻炼身体。去年，我不得不在四楼休息一下。现在我可以一口气爬上去而不用休息了。”
作为试验的一部分，John 在手术后 30 天和六个月时接受了临床和超声心动图随访。“随访测试显示手术非常成功，”Nohria医生指出。
“他最近一次超声心动图显示，修复后的瓣膜渗漏情况明显减少，”她表示。“他肺部的压力也降低了，肾功能也没有进一步恶化。在试验期间，他将继续接受五年的随访。”
John 称赞了他在 Brigham and Women’s Hospital 所接受的诊疗质量，并特别强调了 Nohria 医生和 Shah 医生的专业知识与友善态度，以及在 TRISCEND 试验期间帮助他处理日程安排和其他后勤事务的首席研究助理 Sinead Coyle。
展望未来，Nohria医生将每六个月为 John 复诊一次，以管理他的药物并监测他的新瓣膜。随访数据将与临床试验团队共享，以帮助推进该技术并造福未来的患者。
“能为任何患者做些积极的事情总是令人高兴的，尤其是像 John 这样对生活充满热情的患者，”Nohria医生说道。“帮助像他这样的人获得更好的生活质量，确实是一种令人欣慰的经历。”