生物样本库常见问题
617-525-6700
常见问题
我们将采集您的血液样本。您可能需要捐献最多 5 管血液（约 3 汤匙）。如条件允许，我们将优先使用您在接受常规临床诊疗过程中采集的血液样本。今后，在您接受临床抽血检查时，我们还可能同时额外采集最多 3 管血液（约 2 汤匙）。
今后，在您的常规医疗过程中，医生可能会采集您的血液或组织样本用于医学检测。完成医疗检测后，部分样本可能会有剩余。通常情况下，这些剩余样本会被弃置。我们希望征得您的同意，将这些剩余的临床样本收集并保存至 Mass General Brigham 生物样本库。样本的收集不会影响您因医疗目的所需进行的任何检测。
我们还希望征得您的同意，查阅您病历中的健康信息。这些信息包括您的疾病诊断、检查结果以及处方记录。今后，我们还可能查阅您的病历，以更新您的健康信息。
我们还将请您填写一份简短的问卷。填写时间约为 15–20 分钟。您可以选择跳过任何您不愿回答的问题。您的回答不会以任何方式影响您接受的医疗服务。
例如，问卷将涉及以下内容：
- 您是否吸烟，以及您的运动情况。
- 您的生活和工作环境（例如日晒情况及工作类型）。
- 您的睡眠习惯
- 健康的社会决定因素
- 您的家族史（例如，您的父母是否患有糖尿病或癌症）。
您有权随时撤回您的同意。如果您撤回同意，我们将销毁您的样本和相关信息。但是，对于已经提供给研究人员使用的样本和信息，我们将无法再予以销毁。如果您决定撤回同意，请以书面形式联系 Mass General Brigham 生物样本库工作人员。
电子邮箱：biobank@partners.org
电话：617-525-6700
邮寄地址：
Mass General Brigham Biobank
65 Landsdowne St.
Cambridge, MA 02139
您的样本可用于多种类型的研究。部分研究将开展遗传学研究，分析您的 DNA 和基因，包括遗传变异的研究。其他研究可能分析人体产生的蛋白质及其他产物。研究人员可能开展有关心脏病、癌症、糖尿病、精神疾病或其他疾病及医学状况的研究。
特别是，我们将对您的 DNA 进行遗传学分析。我们已知 DNA 中某些变化（有时称为遗传变异）可能影响您的健康，也可能属于您希望了解的信息。
例如：
- 某些 DNA 变化可能增加或降低患某些疾病（如某些癌症和某些类型心脏病）的风险。
- 某些 DNA 变化可能增加将特定疾病遗传给子女的风险，即使父母本人并未患有该疾病。
- 某些 DNA 变化可能影响某些药物的疗效，以及个体服药后是否会出现不良反应。
遗传学研究的长期目标是更好地理解、预防、诊断或治疗疾病。
有些遗传学研究仅分析您的一小部分基因；而另一些研究则可能分析您的全部基因。分析全部基因的研究通常旨在探索某一种医学状况是否与一个或多个基因的变化存在关联。
为了便于研究人员共享研究成果，美国国家卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）等机构建立了安全的信息库和生物样本库，用于收集和保存遗传学研究产生的研究数据和样本。这些中央资源库可向经批准的研究人员共享相关信息，以支持进一步研究。提供给这些中央资源库的遗传样本及研究结果均不会包含您的姓名或其他可直接识别您身份的信息。
您的样本还可能作为健康对照样本，用于研究为什么有些人会患某种疾病，而您不会。如果研究人员能够明确疾病的致病原因，就有助于今后寻找预防疾病的方法。
我们无法逐一列出未来可能开展的所有研究项目，也无法预测未来哪些科研问题会变得重要。Mass General Brigham 生物样本库最重要的价值之一，就是能够持续用于解答新问题，并在未来多年不断推动新的科研发现。随着医学研究的不断发展，我们可能利用您的样本和相关信息，开展与人类疾病相关的新型科研问题研究。
Mass General Brigham 生物样本库将对众多参与者提供的样本进行分析。在某些情况下，研究人员在分析您的临床病历、DNA 或其他生物标志物时，可能会发现对您具有医学意义的重要信息。如果生物样本库的专家认为，您的样本所得研究结果具有重要医学意义，我们将尝试与您联系，并向您告知这些研究结果。
生物样本库主要用于科研，并不能替代您的日常医疗服务。需要特别说明的是，利用您的样本获得的任何研究结果，都应结合您的整体健康状况进行解读。因此，在与医疗服务提供者沟通之前，请勿自行调整用药或改变治疗方案。
生物样本库也有可能不会对您的样本进行分析。您也有可能始终不会收到任何与您个人相关的研究结果通知。但这并不意味着您目前没有、或将来不会出现重要的健康问题。尤其需要注意的是，您不能因此就认为您的血液样本已经通过本研究得到了充分分析，从而可以排除某种健康问题。
还需要牢记，研究结果不同于临床检测结果。为了确认研究结果的准确性，您的医生可能需要将相关结果发送至具有资质的临床实验室重新进行检测。
允许我们将您的样本和健康信息用于科研所带来的主要风险是可能泄露隐私。我们将通过对您的样本和健康信息进行编码处理来保护您的隐私。美国联邦法律和州法律均提供了相关隐私保护措施。其中部分法律规定，雇主不得因您的 DNA 信息而区别对待您。但联邦相关法律不适用于员工人数少于 15 人的雇主。这些法律还规定，健康保险公司不得利用您的 DNA 信息改变您的保险保障范围、终止您的保险，或提高您的保险费率。DNA 标志物及其他生物标志物检测结果仍有可能影响其他类型保险（如人寿保险、伤残保险和长期护理保险）的承保计划。
我们认为，将您的样本及其他相关信息共享给其他研究人员，不会进一步增加您的隐私风险；但我们无法预测这些信息未来可能会被如何使用。
如果将有关基因变异如何影响您对某些药物反应的研究结果记录到您的电子健康档案中，可能存在一定风险。例如，这些信息可能导致医疗人员增加或减少某种有效药物的剂量、更换其他药物，或因担心潜在副作用而停用一种原本有效的药物，从而使治疗获益反而低于继续使用该药物所能带来的益处。
多基因风险评分仅用于提示您发生某种疾病的风险较高或较低，并不能保证您一定会或一定不会患上该疾病。如果您获知自己患某种疾病的风险较高，可能需要接受更多预防性筛查，因此医疗费用也可能相应增加。但是，了解自己患某种疾病的风险增加，也可能有助于您的健康，因为加强相关疾病的预防性筛查和/或改变相关行为，有助于延缓疾病发生，甚至预防疾病发生。
随着科学家对 DNA 变化及生物标志物认识的不断深入，我们对于这些变化或标志物对健康影响的理解也可能发生改变。我们可能发现某一种 DNA 变化或生物标志物导致健康问题的可能性比目前认识的更高或更低。如果这种情况涉及您已经收到的研究结果，我们可能会更新相关信息，并通知您、您的医疗服务提供者，和/或更新您的病历，以反映最新的变化。
我们还可能向您提供一些您可能感兴趣的信息，例如祖源信息。您了解到的祖源信息可能与您的预期不符，甚至令您感到不适。例如，您可能得知自己的家族起源于您此前并未预料到的地区；在极少数情况下，还可能发现有关您与家人生物学亲缘关系的意外信息。
与您看医生时的日常抽血检查一样，采集血液样本存在极小概率发生瘀青或感染的风险。
根据美国联邦法律，所有能够识别您身份的健康信息均属于个人隐私信息。但是，在某些情况下，我们可能需要向联邦和州政府机构以及负责监督科研工作的审计委员会等组织披露您的信息。我们不会向任何保险公司提供存储于 Mass General Brigham 生物样本库中的信息。
您参与本研究的主要风险是隐私泄露。通过与研究人员共享您病历中的相关信息，他人就有可能获知您个人隐私信息。不过，我们已采取多项措施保护您的隐私，包括：对您的样本和相关信息进行编码处理；要求所有研究人员和工作人员必须获得伦理委员会批准；设立监督委员会。
如果研究结果被提交至中央资源库，这些资源库同样采取了多项措施，以保护您的隐私和信息保密性。虽然我们认为共享研究结果所带来的风险极低，但我们无法预测这些信息未来可能会被如何使用。
保护您的隐私对我们至关重要，我们将采取多种安全措施保护您的个人隐私。但是，尽管采取了上述各项保护措施，我们仍无法保证您的身份永远不会被识别。虽然您的遗传信息具有唯一性，但您与子女、父母、兄弟姐妹及其他有血缘关系的亲属之间共享部分遗传信息。因此，他人有可能利用您亲属的遗传信息，识别您身份；同样，他人也可能利用您的遗传信息识别您的亲属身份。
您经过编码处理后的样本和健康信息，可提供给 Mass General Brigham 各机构的研究人员使用。这些样本和信息也可能提供给 Mass General Brigham 以外机构的研究人员，或与 Mass General Brigham 研究人员开展合作的营利性公司使用。
您的样本不会被出售牟利。我们可能利用您的样本和相关信息开发新的产品或医学检测项目，并将其推向市场。如果出现这种情况，医院和研究人员可能因此获益。但即使您的样本和相关信息被用于上述用途，您也不会因此获得任何报酬。
我们仅会向已获得 Mass General Brigham 机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）批准的 Mass General Brigham 内部研究人员提供能够识别您身份的信息。我们不会向 Mass General Brigham 外部的研究人员提供任何能够识别您身份的信息。
为了便于研究人员共享研究成果，美国国家卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）等机构建立了安全的资源库，用于收集和保存遗传学研究产生的样本和/或研究数据。这些中央资源库可能保存利用 Mass General Brigham 生物样本库样本和健康信息开展研究所得的样本或研究结果。中央资源库还可能将这些样本或相关信息共享给其他符合条件的研究人员，用于开展进一步研究。提交至中央资源库的研究结果或样本均不会包含任何能够直接识别您身份的信息。这些资源库均建立了多项安全保障措施，以保护您的隐私。
虽然参加 Mass General Brigham 生物样本库研究未必会直接使您本人受益，但您的参与将有助于我们进一步加深对疾病的认识，改进疾病的治疗方法，甚至预防疾病，从而使您爱的人、您的后代以及更广泛的社会群体受益。
如果研究人员发现了对您的健康具有重要意义的研究结果，您可能会因利用保存在生物样本库中的样本开展的研究而直接获益。有关 DNA 和其他生物标志物变化的研究结果，可能帮助您的医疗服务提供者更好地为您制定医疗方案。这些结果还有助于预防或发现某些健康问题，从而帮助您获得更有效的治疗或更适合的药物。
您的样本和相关信息将有助于推动 Mass General Brigham 旗下医院（如 Massachusetts General Hospital 和 Brigham and Women's Hospital）的科研和医疗工作不断发展。我们希望，通过利用这些样本和信息开展研究，能够进一步加深对疾病的认识，并促进疾病的预防、治疗和治愈。
您不会因提供样本而获得任何报酬。当您前往医院采血时（无论是由您的医生安排，还是由生物样本库工作人员安排），您的停车费用可能获得报销，或可领取食堂代金券。
如果您在签署本知情同意书之前，或加入本研究之后有任何疑问，可通过以下方式联系 Mass General Brigham 生物样本库工作人员：
电子邮箱： biobank@partners.org
电话：617-525-6700
邮寄地址：
Mass General Brigham Biobank
65 Landsdowne St.
Cambridge, MA 02139
Mass General Brigham 生物样本库负责人为 Elizabeth W. Karlson（医学博士、理学硕士）。
如果您希望咨询未直接参与本研究的人员，请联系 Mass General Brigham 机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）：电话 857-282-1900。