Su privacidad es muy importante para nosotros y hacemos todo lo posible para protegerla. Protegemos su privacidad asignando un código a sus muestras e información de salud. Una forma como protegemos su información identificable es asignándole un código a su muestra cuando el Biobanco de Mass General Brigham la recibe. La clave para este código se guarda en un archivo seguro que se guarda en un lugar separado al de su muestra de sangre y la información de salud. Las únicas personas que pueden ver su información identificable, como su nombre, número de expediente médico y fechas, es el personal capacitado del Biobanco de Mass General Brigham o los investigadores de Mass General Brigham que tengan la aprobación del Comité de Ética de Mass General Brigham para usar su información para investigación.
Las protecciones de privacidad del Biobanco de Mass General Brigham según las reglamentaciones y normas federales. Una ley clave es la Regla de privacidad que es parte de la ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico, conocida frecuentemente como HIPAA. Otra es la Ley de no discriminación por información genética, o GINA, que es una ley federal que protege para que la información genética no se utilice para discriminar en contra de las personas cuando pidan un seguro médico o empleo en compañías con más de 15 empleados. GINA no protege a las personas cuando piden un seguro de vida, por discapacidad ni de atención de largo plazo.
Para obtener las muestras y la información, un investigador debe presentar primero la solicitud por escrito. Esta solicitud incluye una descripción de la investigación que se hará, una lista de los investigadores que participarán y el tipo de muestras que se necesitarán. En la mayoría de los casos, el Biobanco de Mass General Brigham dará una muestra sin identificación. En esos casos, se asigna un código a la muestra y el investigador no recibe ninguna información que se pueda usar para identificarlo.
Si un investigador necesita información identificable, debe obtener primero la aprobación de la Junta de Revisión Interna (IRB) de Mass General Brigham. En esos casos, el investigador de Mass General Brigham debe presentar una solicitud a la IRB para tener acceso a la muestra identificable y la información de salud. La IRB evalúa cuidadosamente estas solicitudes antes de aprobarlas para asegurarse de que esté protegida su privacidad y que la solicitud de investigación sea sólida.
Los investigadores a menudo colaboran con otros investigadores que podrían estar en otra institución de Mass General Brigham, otra institución de investigación en Massachusetts, en otro estado o país o para una compañía con fines de lucro. Los investigadores que no pertenezcan a instituciones de Mass General Brigham no podrán ver su información identificable. Los investigadores fuera de Mass General Brigham que colaboran con los investigadores de Mass General Brigham solo pueden obtener muestras anónimas.
Para cualquier investigación, no solo para el proyecto de investigación del Biobanco de Mass General Brigham, hay situaciones en las que debemos dar información identificable a otros para supervisión de la investigación, control de calidad y salud y seguridad pública. Los grupos o personas que pueden ver su información para estos propósitos incluyen el Comité de Ética de Mass General Brigham, las organizaciones que dan acreditación independiente y supervisión de hospitales e investigación, agencias federales y estatales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos, grupos de control de calidad y personas u organizaciones que contratemos para que trabajen para nosotros, como compañías de almacenamiento de datos, aseguradoras y abogados.
Compartimos su información de salud identificable con estos grupos de supervisión solo cuando debemos hacerlo y esperamos que cualquiera que la reciba proteja su privacidad. Sin embargo, después de que se comparta su información fuera de Mass General Brigham, no podemos prometer que continuará manteniéndose privada.
Esperamos que esta información lo ayude a entender la información importante proporcionada en el Formulario de consentimiento informado. Después de haber leído el Formulario de consentimiento informado, si tiene alguna pregunta adicional, puede ver las respuestas a las preguntas frecuentes en la Sección de preguntas frecuentes de este sitio web o no dude en ponerse en contacto con nuestro personal en el Biobanco de Mass General Brigham.